职位描述：
该岗位主要承担gmp文件管理和现场管理，前期以协助质量体系平台的搭建为主，包括gmp文件的起草、各部门文件起草过程的沟通、协调，跟踪和审核，文件签批、生效和分发，后期以质量体系的维护为主，包括gmp的日常管理、记录的发放、回收、审核和归档，生产过程的日常监控、生产过程质量活动的处理、产品放行等相关工作。
工作职责：
1、参与gmp文件的起草；
2、负责gmp文件的管理；
3、负责记录的发放、回收、审核和归档；
4、负责生产现场的日常巡检；
5、负责生产过程的取样工作；
6、负责批生产记录的审核；
7、参与产品发货的管理；
8、参与产品质量回顾工作。
9.协调安排内审，协助客户审计前的文件准备，审计过程的协调，审计缺陷项的回复和整改跟踪；
10.持续优化供应商管理，开展供应商审计（含物料供应商、委托检测方、委托校验方等）；
11、依照培训计划实施质量相关培训及培训管理，负责新员工的gmp方面的培训
岗位要求：
1.生物学、生物医学、生物细胞学相关专业毕业；
2. 从事生物医学检验工作2年以上
3、有无菌制剂体系管理和现场管理相关工作经验的优先考虑；
4、较强的沟通协调能力，做事认真、责任心强，有一定的原则性；
5、英语水平4级或以上，有一定的英文阅读和写作基础。